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GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下简称新版GB 9706系列标准)是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则,对整体提升我国有源医疗器械的质量安全水平有重要意义。
2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日,其他第三类医疗器械(含体外诊断试剂)第二批实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,决定将部分第二类医疗器械作为第三批品种实施医疗器械唯一标识。
为贯彻落实省第十二次党代会提出的加快建设全国构建新发展格局先行区的战略部署,1月31日,省药监局以【2023】1号文件印发《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》,为便于社会各界和全行业从业者全面理解、准确把握《若干措施》相关内容,今天我们在这召开新闻发布会,对《若干措施》进行全面解读。
《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。
时间:2024年10月12-15日 地点:深圳国际会展中心(宝安新馆)